Con il Decreto Legge 17 marzo 2020, n. 18 sono state previste disposizioni straordinarie per la produzione di mascherine chirurgiche e di alcuni dispositivi di protezione individuale. Il tutto è specificato all’articolo 15. Queste disposizioni sono valide fino al termine dello stato di emergenza. Il decreto prevede due diversi iter a seconda della tipologia di prodotto […]
Le mascherine chirurgiche devono essere conformi alle seguenti norme tecniche: UNI EN 14683:2019 – Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova UNI EN ISO 10993-1:2010 – Valutazione biologica dei dispositivi medici-Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio” I produttori e gli importatori delle mascherine chirurgiche
I vari dispositivi di protezione individuale coperti dall’articolo 15, comma 3 del Decreto Legge 17 marzo 2020, n. 18 e le relative norme tecniche di riferimento sono quelli riportati in tabella. Nel caso dei facciali filtranti (FFP2 e FFP3), la norma di riferimento è la UNI EN 149:2009 – Dispositivi di protezione delle vie espiratorie
